首页
 
北京市西城区三里河东路
400-887-6315
4008876315
chinacredit315@163.com
010000

信用知识

  6月29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了疫苗管理法。

  此时,距吉林长春长生公司问题疫苗案件的产生还不到一年。从决定专门立法到草案形成再到表决通过,疫苗药品监管长效机制迈出了关键性的一步。

  为何要进行专门立法?如何确保立法质量?怎样堵塞制度漏洞?怎样加大惩处力度?疫苗管理法自制定之日起,就备受关注。中国人民大学商法研究所所长刘俊海传授近日蒙受《法制日报》记者采访时指出,针对疫苗管理进行专门立法,是用最严格的管理制度来掩护最广大人民身体健康,突显了我们查漏补缺、打造良好疫苗市场管理秩序的决心,对于疫苗药品监管长效机制的完善有侧重要意义。

  为何进行专门立法

  完善疫苗药品监管长效机制

  2018年7月6日至8日,药品监管局部对吉林长春长生公司进行飞行搜查时,发现企业违法违规出产行为,随即责令企业停产。长春长生公司违法违规出产疫苗的行为,让整个社会都为之愤怒和震惊。昔时10月16日,监管局部查明案件事实,依法作出罚没款91亿元等多项行政惩罚决定。

  这起变乱,也成为疫苗管理法制定的导火索。

  事实上,我国在药品管理法、疫苗畅通流畅和预防接种管理条例等法律法规中,曾经对疫苗管理作出了相关规定。但长春长生变乱的产生,却让疫苗管理制度中的不够之处泛起出来。

  全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰指出,连年比年以来,在疫苗领域中产生了一些问题,特别是长春长生疫苗变乱产生后,习近平总书记心系人民大众的安危冷暖,党中央、国务院高度重视这个问题,多次开会研究,信用,此中有一项重要的要求,便是要进一步完善疫苗的管理制度。

  “全国人大常委会当即步履起来,我们整理了现行有关法律、行政法规中的规定,提出了专门立法的想法。专门立法首先便是要贯彻党中央的决策摆设,对疫苗管理制度进一步健全完善。”袁杰说。

  对疫苗管理进行专门立法,还在于疫苗的极端重要性。袁杰指出,法律在总则中明确规定“国家连结疫苗产品的策略性和公益性”。疫苗关系着人民大众的生命健康,关系着民众卫生平安,关系着我们国家和民族未来的生命质量,是我国卫生工作方针中以预防为主的一个很重要的环节。

  袁杰说,由于疫苗活动和疫苗工作的极端重要性,因此,关于疫苗的法治建设就显得更为重要,进一步完善疫苗管理制度就显得十分需要。同时,因为疫苗在管理上有一些特殊性,质量要求也对照高,所以专门立法有利于增强立法的针对性、实效性和可行性。

  并且,从法律尺度上看,把分散在有关法律和行政法规中的规定,集合、整合成一部法律,信用,有利于发挥制度顶层设计的权威性,彰显法律的权威性,同时也有利于各有关主体操作。

  “以前说这个要到药品管理法中去找,那个要到传生病防治法中去找,有的要到行政法规中去找。整合到一部法律中,有利于疫苗活动的各介入方严格执行疫苗法律,遵守疫苗管理的相关规定。”袁杰说。

  如何确保立法质量

  普及征求意见足够调查研究

  案件产生不到半年时间,疫苗管理法草案就迅速形成,并于2018年12月23日提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。

  半年时间,进行三次审议并表决通过——在如此短的时间内,推出一部专业性很强的法律,怎样担保立法质量?怎样使其更有可操作性、更接地气?

  “总结起来,应该说是最普及、最大范围地征求意见。常委会第一次审议后即向全国各省级书面征求意见,在网上向社会公开征求意见。二审当前,再次向社会公开征求意见,同时向有关局部书面征求意见。”袁杰说。

  袁杰介绍说,疫苗波及的主体有不少,疫苗管理法有两个要点:担保疫苗的质量和供应;担保接种工作更加尺度。

  “波及到这两项活动的主体是不少的,所以我们在征求意见的时候,足够考虑了各有关疫苗活动的主体,包括向各省发征求意见函,还有市场主体、上市许可持有人、企业,包括研究机构、接种单位、疾病控制机构,固然药监局部、卫健局部是我们最次要的联系单位,所以是最普及地征求意见。”袁杰说。

  足够调查研究,是确保立法质量的另一个关键因素。

  袁杰介绍说,在普及征求意见的基础上,全国人大常委会法工委奔赴6个省市进行调研,召开了13次会议,听取部门全国人大代表、全国政协委员和有关局部、专家、疫苗出产企业、疫苗配送企业、接种单位、疾控机构、行业协会等各方面的意见,经过深入地调查研究,不竭反复地沟通,召开专家论证会,与有关的监管机构进行沟通,普及听取意见,不竭凝聚共识,在担保立法质量的前提下,努力、高效地完成工作。

  怎样堵塞制度漏洞

  强化全过程全链条监管

关闭