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地方政策

  第一条 为进一步匆匆进食品药品出产经营者守法出产经营和诚信自律,加快推进我市食品药品领域信用体系建设,根据《中华人民共和国食品平安法》、《中华人民共和国药品解决法》、《医疗器械监督解决条例》和国务院《社会信用体系建设结构大纲(2014―2020)》(国发〔2014〕21号)、国家倒退改革委等25局部印发《关于对食品药品出产经营严重失信者开展联合惩戒的单干备忘录》的通知(发改财金〔2016〕1962号)、国家食品药品监管总局《关于推进食品药品平安信用体系建设的指导意见》(食药监稽〔2015〕258号)等法律法规及文件精神,结合我市食品药品监管工作实际,制定本法子。
  第二条 联合惩戒对象为食品药品监督解决局部发表的存在严重失信行为的食品(含食品添加剂)、药品、化妆品、医疗器械(以下简称食品药品)出产经营者。该出产经营者为企业的,联合惩戒对象为企业及其法定代表人、负有直接责任的有关人员;该出产经营者为其他经济组织的,联合惩戒对象为其他经济组织及其负责人;该出产经营者为自然人的,联合惩戒对象为自身。
  第三条 食品药品出产经营严重失信行为,是指具有下列情形之一的行为:
  (一)违反食品药品法律法规,情节严重,受到取消许可证行政惩罚的;
  (二)违反食品药品法律法规,情节严重,被吊销容许证明文件、产品注册证书的;
  (三)危害食品药品平安违法行为招致食品药品事件或严重影响社会不乱,信用,受到从重惩罚的;
  (四)隐瞒有关情况可能提供虚假资料申请行政许可,可能以欺骗、贿赂等不正当手腕取得行政许可,路灯,受到行政惩罚,必然时期限制申请该许可的;
  (五)对食品药品作虚假宣传且情节严重,监管局部决定暂停销售该产品仍连续销售,受到从重行政惩罚的;
  (六)一年内因实施同一性质违法行为,受到3次以上罚款、充公非法财物可能充公违法所得行政惩罚的;
  (七)对同一企业同一产品同一批次一年内监督抽检三次,考试效果均判定为差别格的;
  (八)经催告后,仍未履行食品药品平安行政惩罚决定的;
  (九)因危害食品药品平安犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的;
  (十)其他法律法规规定必然时期不得申请食品药品出产经营许可,可能必然时期不得从事食品药品出产经营相关活动的;
  (十一)法律、法规、规章可能国家食品药品监督解决总局规定的其他食品药品出产经营严重失信行为。
  第四条 依据食品药品出产经营严重失信者失信情节的严重水平,全市各级食品药品监督解决局部采纳以下一项可能多项步调予以惩戒或加强监管:
  (一)对其法定代表人可能次要负责人进行责任约谈;
  (二)列为重点监管对象,提升企业风险解决等级;
  (三)加密日常监督搜查频次,至少每半年对企业进货检验、索证索票、出厂考试、企业自查等解决制度和执行情况进行一次全面、深入的监督搜查;
  (四)依法限制其从事食品药品出产经营活动;
  (五)责令企业增加按期开展食品药品平安自查频次可能邀请第三方进行搜查评价,并每半年报送食品药品平安自查陈述可能第三方评价陈述;
  (六)对严重失信者违反相关法律法规的,从严从重惩罚。
  第五条 全市各级食品药品监督解决局部应将食品药品出产经营严重失信者名单在食品药品监管局部分户网站、企业信用信息公示系统以及“信用湖北”、“信用荆门”等网站进行公示,并通过全省信用信息共享平台、处所信用信息共享平台等信息技术手腕按期向介入失信联合惩戒的局部提供。
  相关局部收到相关名单后,应根据国家倒退改革委等25局部印发《关于对食品药品出产经营严重失信者开展联合惩戒的单干备忘录》(发改财金〔2016〕1962号)约定的内容对其实施惩戒。
  第六条 对食品药品平安严重失信者惩戒的有效期一般为2年,法律、法规对禁止从事相关活动有期限规定的,从其规定。
  第七条 食品药品平安严重失信者届满即退出惩戒名单,作出认定的食品药品监督解决局部应当通过原发布渠道发布名单退出书记,协同有关局部当即停止对其实施惩戒步调。
  第八条 全市各级食品药品监督解决局部应当将食品药品出产经营严重违法失信者的违法情况记入出产经营者信用档案。
  第九条 食品药品出产经营严重违法失信者加入产品招投标、商标品牌评定等活动必要食品药品监督解决局部出具相关证明的,路灯,食品药品监督解决局部应当在证明材猜中如实反映其严重违法失信情况。
  第十条 鼓励行业组织对食品药品出产经营严重违法失信者采纳下列步调:
  (一)颁发公开谴责声明;
  (二)支持受到损害的会员提出补偿要求;
  (三)发出暂停交易、拒绝交易等警示;
  (四)依照行规作出暂停可能开除了会员资格的决定;
  (五)对责任人员发出谨慎聘用的警示;
  (六)依据行业规定和公约采纳的其他步调。
  第十一条 本法子由荆门市食品药品监督解决局负责评释。
  第十二条 本法子自下发之日起施行。

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